今年上半年，我國市場(chǎng)監管部門(mén)高擎反壟斷利劍，聚力為民監管“開(kāi)藥方”，清除群眾醫藥“心頭患”，增強企業(yè)競爭合規“免疫力”，用真招實(shí)策辦實(shí)事解民憂(yōu)，以民生溫度提升群眾“幸福指數”。

　　□ 本報記者 萬(wàn)靜

　　常用藥、低價(jià)藥、救命藥，與人民群眾身體健康密切相關(guān)。

　　壟斷案件“處罰到人”，罰沒(méi)金額6.23億元，藥價(jià)降幅超60%……記者近日從國家市場(chǎng)監督管理總局獲悉，今年上半年，我國市場(chǎng)監管部門(mén)高擎反壟斷利劍，聚力為民監管“開(kāi)藥方”，清除群眾醫藥“心頭患”，增強企業(yè)競爭合規“免疫力”，用真招實(shí)策辦實(shí)事解民憂(yōu)，以民生溫度提升群眾“幸福指數”。

　　推動(dòng)藥價(jià)大幅下降

　　“病有所醫”是人民群眾對美好生活的基本需求。常用藥、低價(jià)藥、救命藥被壟斷，造成部分藥品短缺、藥價(jià)“瘋漲”，成了群眾的急難愁盼。

　　作為制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵基礎，原料藥市場(chǎng)集中度較高，產(chǎn)生的壟斷行為帶來(lái)的危害巨大，原料藥的漲價(jià)斷貨是導致急救藥漲價(jià)斷貨的根源。

　　破除醫藥壟斷頑疾，讓常用藥、低價(jià)藥、救命藥的價(jià)格降下來(lái)，為了實(shí)現這一目標，市場(chǎng)監管部門(mén)毫厘必爭。根據相關(guān)執法監管部門(mén)的處罰決定書(shū)，2022年2月至2024年3月，津藥藥業(yè)、浙江仙琚、江蘇聯(lián)環(huán)、西安國康瑞金聯(lián)手將地塞米松磷酸鈉原料藥銷(xiāo)售價(jià)格，從8000元/公斤推高到1.3萬(wàn)元/公斤。這一操作直接導致用于治療新冠肺炎重癥患者的特效藥——地塞米松磷酸鈉注射液，一度從0.35元/支暴漲至98.76元/支，漲幅達282倍。

　　在市場(chǎng)監管總局指定管轄下，天津市市場(chǎng)監管委依法查處津藥藥業(yè)、浙江仙琚、江蘇聯(lián)環(huán)、西安國康瑞金達成并實(shí)施的價(jià)格壟斷行為。最終地塞米松磷酸鈉注射液價(jià)格從7.2元下調至0.45元，降價(jià)幅度接近94%。

　　不止如此，社會(huì )廣泛關(guān)注的甲硫酸新斯的明注射液（麻醉手術(shù)的常用藥物）壟斷協(xié)議案、三硅酸鎂原料藥（用于中和胃酸、保護潰瘍面等治療）壟斷案等一系列重大案件也相繼被查辦。這些執法案例讓涉及廣大人民群眾“救命藥”的市場(chǎng)競爭機制得以恢復，市場(chǎng)秩序重歸有序，相關(guān)藥品原料等恢復正常供應，最終使得患者用藥成本與醫保支出實(shí)現“雙下降”。

　　市場(chǎng)監管總局有關(guān)負責人表示，將持續加大醫藥領(lǐng)域反壟斷執法力度，全力推進(jìn)短缺藥、急搶救藥領(lǐng)域重大壟斷案件查辦工作，保持“利劍高懸”的高壓態(tài)勢。

　　“市場(chǎng)監管部門(mén)通過(guò)嚴肅查處醫藥領(lǐng)域壟斷案件，釋放出強烈的監管信號，堅持人民至上，對醫藥壟斷行為‘零容忍’?！敝袊鐣?huì )科學(xué)院大學(xué)法學(xué)院教授金善明指出，這有助于規范醫藥市場(chǎng)競爭秩序，形成不敢壟斷、不能壟斷、不想壟斷的有序市場(chǎng)競爭氛圍，促進(jìn)醫藥行業(yè)的創(chuàng )新和技術(shù)進(jìn)步，讓患者能夠以更加合理的價(jià)格獲得必要的治療藥品，切實(shí)有效保障患者切身利益和基本醫療需求。

　　責任追究“處罰到人”

　　公平競爭是市場(chǎng)經(jīng)濟的核心和靈魂，醫藥領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)主體較多，經(jīng)營(yíng)模式復雜，產(chǎn)業(yè)鏈條長(cháng)環(huán)節多，反壟斷監管工作面臨的挑戰大、難度高。

　　在關(guān)鍵時(shí)出手，于要緊處發(fā)力。緊盯市場(chǎng)壟斷堵點(diǎn)難點(diǎn)和人民群眾急難愁盼，在市場(chǎng)監管總局的指導下，各地市場(chǎng)監管部門(mén)連續三年開(kāi)展民生領(lǐng)域反壟斷執法專(zhuān)項行動(dòng)，聚焦醫藥、公用事業(yè)、殯葬、行業(yè)協(xié)會(huì )等六大重點(diǎn)領(lǐng)域，強化反壟斷監管執法，大力糾治市場(chǎng)壟斷亂象，有效維護經(jīng)營(yíng)者和消費者權益，營(yíng)造公平競爭環(huán)境，用心用力為廣大經(jīng)營(yíng)主體排憂(yōu)解難。

　　各地市場(chǎng)監管部門(mén)將醫藥領(lǐng)域作為民生反壟斷執法專(zhuān)項行動(dòng)的重點(diǎn)領(lǐng)域之一，多管齊下打出“組合拳”。據了解，自2018年以來(lái)，我國市場(chǎng)監管部門(mén)相繼對涉及葡萄糖酸鈣、鹽酸溴己新、醋酸氟輕松、樟腦、苯酚、氯解磷定等與民生緊密相連的原料藥和牙科高值醫用耗材等相關(guān)企業(yè)壟斷行為作出處罰，其中不乏先聲藥業(yè)、東北制藥、揚子江藥業(yè)等醫藥領(lǐng)域知名公司。市場(chǎng)監管總局對外披露的數據顯示，繼2023年查處醫藥壟斷案件7件、罰沒(méi)金額17.7億元之后，市場(chǎng)監管部門(mén)2025年上半年又辦結5件醫藥壟斷案件、罰沒(méi)金額6.23億元。

　　今年3月，上海市市場(chǎng)監管局根據市場(chǎng)監管總局指定管轄，依法對上海信誼聯(lián)合等3家醫藥企業(yè)作出行政處罰，責令停止違法行為，沒(méi)收違法所得并處罰款合計2.23億元，對相關(guān)人員處50萬(wàn)元罰款，首次追究達成壟斷協(xié)議的個(gè)人責任。

　　3個(gè)月后，天津市市場(chǎng)監管委根據市場(chǎng)監管總局指定管轄，依法對自然人郭某某組織津藥藥業(yè)等4家醫藥企業(yè)達成并實(shí)施壟斷協(xié)議作出行政處罰，對4家企業(yè)沒(méi)收違法所得并處罰款合計3.55億元，對企業(yè)相關(guān)人員分別處罰款60萬(wàn)元；對組織者郭某某處頂格罰款500萬(wàn)元，首次追究壟斷協(xié)議組織者的法律責任。

　　市場(chǎng)監管總局反壟斷執法一司有關(guān)負責人指出，上述壟斷案件“處罰到人”，對組織者及高管個(gè)人追責，實(shí)現“企業(yè)+組織者+責任人”三重懲戒。在對性質(zhì)惡劣的自然人和涉案企業(yè)予以頂格處罰的同時(shí)，又堅持寬嚴相濟，對主動(dòng)提供證據的當事人依法減輕處罰。

　　助力競爭合規“加速跑”

　　反壟斷執法不僅糾正已發(fā)生的損害競爭行為并積極恢復市場(chǎng)競爭秩序，還通過(guò)競爭來(lái)促進(jìn)創(chuàng )新、增進(jìn)民生福祉。

　　2025年1月23日《國務(wù)院反壟斷反不正當競爭委員會(huì )關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》印發(fā)，為藥品領(lǐng)域反壟斷執法和經(jīng)營(yíng)者合規提供了明確、清晰的指引。

　　“藥品領(lǐng)域反壟斷監管工作事關(guān)社會(huì )公共利益和人民群眾切身利益?！痹谥袊嗣翊髮W(xué)法學(xué)院教授孟雁北看來(lái)，上述指南的發(fā)布對維護藥品領(lǐng)域的公平競爭秩序、助力醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展起到重要作用。

　　執法是最好的普法。一件件醫藥壟斷案件的有力查辦，極大震懾了違法經(jīng)營(yíng)者。上海信誼聯(lián)合有關(guān)負責人表示，企業(yè)已經(jīng)積極采取相關(guān)舉措，健全制度體系，深化合規培訓；全面排查風(fēng)險，強化合規機制；優(yōu)化運營(yíng)模式，加大創(chuàng )新投入，著(zhù)力構建具有核心競爭力的可持續發(fā)展格局。津藥藥業(yè)在公告中稱(chēng)，將“健全反壟斷合規體系，將反壟斷合規制度嵌入日常流程中；開(kāi)展合規自查并對業(yè)務(wù)環(huán)節進(jìn)行優(yōu)化調整；開(kāi)展反壟斷合規培訓，持續強化全員反壟斷合規意識”。

　　針對在醫藥領(lǐng)域反壟斷執法中暴露的行業(yè)痼疾，市場(chǎng)監管部門(mén)推動(dòng)治理關(guān)口前移，從“罰得痛”向“防得牢”全鏈條監管轉變，開(kāi)設反壟斷合規講堂，助力企業(yè)競爭合規“加速跑”。

　　上海政法學(xué)院經(jīng)濟法學(xué)院教授丁茂中在反壟斷合規講堂上提醒醫藥行業(yè)從業(yè)者，“從市場(chǎng)監管總局公布的相關(guān)企業(yè)拒絕、阻礙調查案例看，企業(yè)加強競爭合規已從‘必選項’變?yōu)椤骓棥?，需要提升反壟斷合規‘免疫力’，切?shí)打造自身的核心競爭力?！?/p>

　　參加合規講堂的醫藥從業(yè)者紛紛表示：“培訓涵蓋醫藥領(lǐng)域反壟斷最新法規、指南，通過(guò)真實(shí)案例分析違規后果，具有很強的針對性和指導性，真是收獲滿(mǎn)滿(mǎn)?！逼髽I(yè)將健全反壟斷合規體系，開(kāi)展合規自查并優(yōu)化業(yè)務(wù)環(huán)節，增強反壟斷合規意識，著(zhù)力構建具有核心競爭力的可持續發(fā)展格局。

　　人民健康是立國之基。市場(chǎng)監管部門(mén)表示，將深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，加快推進(jìn)全國統一大市場(chǎng)建設，持續加強醫藥領(lǐng)域反壟斷監管執法，著(zhù)力提升為民監管效能，筑牢維護公平競爭市場(chǎng)秩序防線(xiàn)，為醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入競爭合規動(dòng)力，為守護億萬(wàn)人民健康貢獻市場(chǎng)監管力量。