陜西省藥品監督管理局關(guān)于對防控疫情用醫療器械實(shí)行應急審批的公告

　　為全力保障疫情防控所需醫療器械生產(chǎn)供應，立足我省實(shí)際情況，鼓勵有條件的生產(chǎn)企業(yè)盡快轉產(chǎn)、轉型，生產(chǎn)醫用口罩、醫用防護服等醫療器械防護產(chǎn)品，陜西省藥品監督管理局決定，對目前防控疫情所需醫療器械實(shí)行應急審批�，F將有關(guān)情況公告如下：

　　一、按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學(xué)審批”的原則，在確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控及可追溯的情況下，加快審評審批，確保相關(guān)醫療器械盡早投入使用。

　　二、省藥監局成立應急審批技術(shù)指導組，對相關(guān)醫療器械注冊提供全程咨詢(xún)、技術(shù)支持、政策指導，及時(shí)指導企業(yè)開(kāi)展相關(guān)申報工作。

　　三、省醫療器械質(zhì)量監督檢驗院、省新藥審評中心等部門(mén)隨時(shí)做好注冊產(chǎn)品檢測、技術(shù)審評、現場(chǎng)核查等工作。

　　四、省藥監局設專(zhuān)門(mén)電話(huà)，負責相關(guān)醫療器械注冊的咨詢(xún)服務(wù)、協(xié)調和技術(shù)指導幫助工作。

　　聯(lián)系電話(huà)：

　　醫療器械監管處：劉勝利　13992813128

　　省新藥審評中心：崔棟　13991833955

　　省醫療器械質(zhì)量監督檢驗院：張成　 13759945961

　　陜西省藥品監督管理局

　　2020年1月29日