新華鮮報|更貼近患者！藥品集采新規則發(fā)布

　　435種藥品——7年來(lái)，國家“團購藥品”讓老百姓藥盒里不僅裝著(zhù)質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的常用藥、救命藥，更裝著(zhù)實(shí)實(shí)在在的民生保障。

　　9月20日，第十一批國家組織藥品集采規則對外發(fā)布，諸多細節可圈可點(diǎn)：不再簡(jiǎn)單選用最低報價(jià)、新增“復活”機會(huì )、對投標企業(yè)新增3條資質(zhì)要求……

　　不難看出，這次調整旨在為藥企、醫院、患者之間搭建精準對接的“供需橋梁”，推動(dòng)用藥保障與行業(yè)發(fā)展的雙向平衡。

　　——穩臨床，讓供給與需求更匹配。

　　超4.6萬(wàn)家醫療機構參與新一批國家藥品集采的報量，其中近80%的報量具體到了所需品牌。

　　“這意味著(zhù)藥品供應與臨床需求的匹配度將進(jìn)一步提高，臨床用藥的連續性將更加穩定?！笔锥坚t科大學(xué)國家醫保研究院院長(cháng)助理蔣昌松說(shuō)。

　　一般情況下，醫療機構報量的80%作為約定采購量。此次，部分特殊品種將適當降低約定采購量，如糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物、抗菌藥物、限適應癥報量藥品、重點(diǎn)監控藥品等帶量比例下降為60%至70%。

　　值得注意的是，今年新增了未入圍企業(yè)“復活”機會(huì )，如果醫療機構對某種藥品需求量大、企業(yè)報價(jià)未入圍，而該企業(yè)能接受入圍企業(yè)的中選價(jià)格，就有機會(huì )中選。

　　新規則調整后，小規格的口服溶液、干混懸劑等兒童適宜劑型價(jià)格將有所放寬，鼓勵兒童用藥小規格供應，讓小朋友們吃藥更方便、更安全。

　　——保質(zhì)量，守好藥品集采底線(xiàn)。

　　此次調整提高了投標企業(yè)的質(zhì)量“門(mén)檻”。

　　根據規則，投標企業(yè)或其委托生產(chǎn)企業(yè)，要有2年以上同類(lèi)劑型生產(chǎn)經(jīng)驗；投標藥品的生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)符合性檢查，且2年內未發(fā)生過(guò)違反GMP的情況。

　　“對投標資質(zhì)的‘加碼升級’，是為了更加完整地反映企業(yè)質(zhì)控能力，更好為患者負責?！眹医M織藥品聯(lián)合采購辦公室主任鄭頤說(shuō)。

　　當企業(yè)報價(jià)相同時(shí)，醫療機構報量多或未發(fā)生生產(chǎn)工藝、原料藥、重要輔料等重大變更的企業(yè)優(yōu)先中選。

　　——防圍標，破除“小團體”利益。

　　業(yè)內人士認為，圍標行為不只是影響一兩個(gè)藥品中選價(jià)格高低虛實(shí)，更是對集采制度與民生利益的侵蝕。

　　規則明確，對于在股權、管理、注冊批件轉讓、委托生產(chǎn)等方面存在緊密聯(lián)系的企業(yè)，投標時(shí)視為1家；對于圍標串標企業(yè)，除了列入“違規名單”外，還將根據醫藥價(jià)格和招采信用評價(jià)制度，按最嚴格規定頂格處置。

　　此次規則創(chuàng )新引入“首告從寬”機制，對于首個(gè)提供圍標線(xiàn)索及有效證據的企業(yè)，以及圍標事件調查過(guò)程中首個(gè)主動(dòng)承認參與圍標的企業(yè)，可依法依規從寬處理。這將進(jìn)一步破除圍標企業(yè)間的利益同盟。

　　——反內卷，旗幟鮮明反對過(guò)度競爭。

　　為避免個(gè)別企業(yè)的超低價(jià)干擾正常競爭，規則新增了多項內容：最低價(jià)低于入圍均價(jià)50%時(shí)，以入圍均價(jià)50%作為價(jià)差控制“錨點(diǎn)”；對于口服固體制劑小于等于0.1元、小容量注射劑小于等于1元等，設置“兜底價(jià)”；每家投標企業(yè)做出不低于成本報價(jià)的承諾，報價(jià)過(guò)低的企業(yè)要對報價(jià)合理性進(jìn)行解釋。

　　鄭頤介紹，此次集采入圍率總體穩定在60%左右，在新增復活規則的情況下，實(shí)際中選率還會(huì )再有所提升。

　　“這次調整充分征求了各方意見(jiàn)建議，最終目的是為了讓患者能夠用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的藥?！倍啻螀⒓友杏懙闹袊幙拼髮W(xué)國際醫藥商學(xué)院教授路云說(shuō)。

　　越來(lái)越公開(kāi)透明成為集采新趨勢。在實(shí)踐中不斷完善的集采規則，將以更加科學(xué)合理的設計考量，讓藥價(jià)回歸價(jià)值，讓患者用藥安心。