上證報中國證券網(wǎng)訊（記者 張雪）據國家藥監局藥品評審中心（下稱(chēng)“藥審中心”）6月27日消息，日前，藥審中心主任孔繁圃在藥品臨床真實(shí)世界數據應用試點(diǎn)座談會(huì )上表示，自藥品真實(shí)世界數據研究協(xié)調工作機制建立以來(lái)，企業(yè)積極參與樂(lè )城真實(shí)世界數據應用試點(diǎn)工作，納入試點(diǎn)的品種數量不斷增加，這些品種涉及許多臨床急需、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域用藥，將不斷滿(mǎn)足國內患者臨床用藥的需求。

　　據其介紹，2021年7月份藥審中心與海南省局、樂(lè )城管理局共同建立了藥品真實(shí)世界數據研究協(xié)調工作機制。在該工作機制下，符合要求的品種可以陸續動(dòng)態(tài)納入試點(diǎn)，藥審中心對試點(diǎn)工作的管理進(jìn)入常態(tài)化、動(dòng)態(tài)管理階段。目前企業(yè)積極參與樂(lè )城真實(shí)世界數據應用試點(diǎn)工作，納入試點(diǎn)的品種數量不斷增加。目前已共納入9個(gè)試點(diǎn)藥品品種，其中3個(gè)申請人在準備開(kāi)展臨床真實(shí)世界研究；3個(gè)正在開(kāi)展真實(shí)世界研究；3個(gè)已完成研究，并已申報遞交到藥審中心，其中1個(gè)是試點(diǎn)品種普拉替尼膠囊，已于2021年3月獲批上市。