中國經(jīng)濟網(wǎng)3月30日訊（記者 朱國旺）3月29日，依生生物制藥有限公司（下稱(chēng)“依生生物”）宣布，皮卡重組蛋白新冠疫苗生產(chǎn)基地順利通過(guò)現場(chǎng)認證，獲得遼寧省藥品監督管理局簽發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，該生產(chǎn)基地包括遼寧依生生物新建的新冠原液車(chē)間和新冠分包裝車(chē)間。

　　投資數億元的新冠疫苗車(chē)間硬件及軟件設施均按照cGMP標準，遵循中國、美國及歐盟法規。目前，該生產(chǎn)基地新車(chē)間已正式投產(chǎn)運行，并已完成多個(gè)大規模批次的原液與制劑生產(chǎn)任務(wù)，年產(chǎn)量可達數十億劑。 

　　當前，奧密克戎引發(fā)的新冠肺炎疫情仍在全球肆虐，對經(jīng)濟和生活產(chǎn)生重大影響。在遼寧省藥監局嚴格監管下，依生生物在時(shí)間上與病毒“賽跑”，從遞交申請材料到正式獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，僅用了短短18天時(shí)間。這一重要里程碑展示了依生生物規?；呙缟a(chǎn)的雄厚實(shí)力，以及加速皮卡重組蛋白新冠疫苗商業(yè)化的堅定信心。 

　　據了解，依生生物自主研發(fā)的皮卡重組蛋白新冠疫苗正在阿聯(lián)酋開(kāi)展Ⅰ期臨床試驗，初步結果顯示該疫苗對包括奧密克戎在內的多種流行毒株保持高水平的中和抗體活性，具有廣譜、快速、高效、免疫持久性等四大特性。與國際上其他重組蛋白疫苗相比，該疫苗在5微克低劑量免疫就能獲得較高的免疫效果。 

　　另從依生生物了解到，公司近期將在多國開(kāi)展大規模II/III期臨床試驗，以進(jìn)一步驗證該疫苗的有效性和安全性。相關(guān)臨床研究完成后，公司計劃在多國開(kāi)展皮卡重組蛋白新冠疫苗的緊急使用授權和產(chǎn)品文號申請，以期使該疫苗早日生產(chǎn)上市、惠及全球。