●　本報記者　傅蘇穎

中國證券報記者從國家醫保局獲悉，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室9月20日公布了第十一批國家藥品集中采購文件，明確將55個(gè)品種納入此次集采范圍，將于10月21日在上海開(kāi)標。本次集采方案制定和修改過(guò)程中，充分遵循了“穩臨床、保質(zhì)量、防圍標、反內卷”的原則。

此次集采更加尊重臨床用藥選擇，更好照顧患者對品牌的關(guān)切。具體來(lái)看，此次集采將以往的醫療機構按藥品通用名報量，調整為醫療機構可以選擇按具體品牌報量，把自身認可的品牌、預計用的量報上來(lái)，如果中選可以直接成為該醫療機構的供應企業(yè)，目的是讓醫療機構的需求與中選結果更好匹配，臨床使用過(guò)渡更加平順。

此次集采新增對企業(yè)質(zhì)量管控能力的要求，投標藥品的上市許可持有人或受托生產(chǎn)企業(yè)，應當具有2年以上同類(lèi)型制劑生產(chǎn)經(jīng)驗，投標藥品應當通過(guò)上市前的藥品GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）符合性檢查，防范因企業(yè)缺乏生產(chǎn)經(jīng)驗而產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險。

擬中選規則作為此次集采重點(diǎn)調整之處，在多個(gè)方面呈現出顯著(zhù)變化。為避免單純以最低報價(jià)為參考，此次集采明確了錨點(diǎn)價(jià)格，為有效申報入圍企業(yè)“單位可比價(jià)”平均值的50％、最低“單位可比價(jià)”二者取高值。