創(chuàng )新藥“出?！壁厔莶豢赡?/h1>

2025年09月18日 07:55   來(lái)源：證券日報   

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　　■ 張 敏

　　今年以來(lái)，中國創(chuàng )新藥“出?！辈椒コ掷m加快。數據顯示，2025年上半年創(chuàng )新藥對外授權總金額已接近660億美元，接近2024年全年交易總額，其中多筆交易金額超過(guò)10億美元，展現出中國創(chuàng )新藥實(shí)力的顯著(zhù)提升和全球化進(jìn)程的提速。

　　不過(guò)，伴隨這一熱潮，市場(chǎng)上也出現兩種擔憂(yōu)：一是擔憂(yōu)海外市場(chǎng)政策壁壘提高、地緣政治因素擾動(dòng)，創(chuàng )新藥“出?！敝房赡苁茏?；二是擔憂(yōu)優(yōu)質(zhì)藥物過(guò)早或者過(guò)多對外授權，會(huì )導致國內創(chuàng )新藥企被“摘青苗”——即核心資產(chǎn)和長(cháng)期收益流失。

　　在筆者看來(lái)，從產(chǎn)業(yè)發(fā)展軌跡與結構變遷來(lái)看，上述兩種觀(guān)點(diǎn)均不能全面反映中國創(chuàng )新藥“出?！钡碾A段性特征?！俺龊！币巡辉偈菣嘁酥?，而是企業(yè)發(fā)展的戰略選擇，這一趨勢具有不可逆性。

　　其一，臨床價(jià)值是創(chuàng )新藥“出?！钡耐ㄐ凶C。

　　不可否認，海外市場(chǎng)監管趨嚴等因素確實(shí)為創(chuàng )新藥“出?！睅?lái)新的挑戰。但創(chuàng )新藥“出?！钡倪壿嬍冀K建立在臨床價(jià)值的基礎之上，海外市場(chǎng)及監管機構依然歡迎真正具有突破性療效的藥物。

　　對跨國藥企而言，引進(jìn)中國創(chuàng )新藥已成為其豐富產(chǎn)品管線(xiàn)、應對專(zhuān)利到期風(fēng)險甚至提升市值的重要策略。尤其是在A(yíng)DC、雙抗等重點(diǎn)品種領(lǐng)域，中國創(chuàng )新藥正憑借扎實(shí)數據和差異化設計，日益獲得國際認可。

　　目前，我國在研新藥數量占全球數量的比例超過(guò)20%，躍居全球新藥研發(fā)第二位。多款創(chuàng )新藥已在海外市場(chǎng)成功上市。例如，百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼、傳奇生物的CAR-T產(chǎn)品西達基奧侖賽等產(chǎn)品，憑借較好的臨床數據和國際多中心試驗結果贏(yíng)得國際市場(chǎng)認可。

　　需要指出的是，政策壁壘提高會(huì )加速行業(yè)分化——真正具備全球創(chuàng )新實(shí)力的藥企將脫穎而出，而低水平重復創(chuàng )新的項目則會(huì )被市場(chǎng)淘汰。

　　其二，深度合作取代權益出讓?zhuān)瑒?chuàng )新藥“出?！边~入新階段。

　　早期的對外授權模式，多是國內藥企將海外權益一次性出售給跨國藥企，這被一些人比喻為“賣(mài)青苗”。但現在，合作模式已發(fā)生顯著(zhù)變化。中國藥企不再滿(mǎn)足于一次性權益出讓?zhuān)峭ㄟ^(guò)分區域授權、共同開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售分成等模式深度參與全球創(chuàng )新鏈和價(jià)值鏈。

　　例如，近期，恒瑞醫藥宣布與美國B(niǎo)raveheart Bio公司就其自主研發(fā)的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制劑HRS-1893項目達成獨家許可協(xié)議，這是公司再次采用“NewCo（New Company）”模式實(shí)現對外授權。在“NewCo”模式下，藥企不僅能夠獲得授權費用，還可以通過(guò)持有股權、分階段付款及銷(xiāo)售分成等方式參與長(cháng)期收益分配。這種“深度綁定、收益共享”的模式，標志著(zhù)中國藥企正從供應鏈參與者向價(jià)值鏈共造者轉型。

　　其三，“出?！背掷m反哺本土創(chuàng )新，形成“創(chuàng )新—出?！賱?chuàng )新”的良性循環(huán)。

　　創(chuàng )新藥“出?！睅?lái)的收益正在持續反哺國內研發(fā)。對外授權帶來(lái)的資金用于支持更前沿的管線(xiàn)布局，海外臨床試驗經(jīng)驗幫助研究團隊提升試驗設計和合規水平，全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò )也為后續產(chǎn)品上市鋪平道路，這一模式進(jìn)一步強化本土創(chuàng )新生態(tài)。

　　與此同時(shí)，資本市場(chǎng)對企業(yè)“出?！蹦芰Φ恼J可，也在推動(dòng)資源向優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新項目?jì)A斜。今年以來(lái)，具有“出?！睗摿Φ膭?chuàng )新藥企在一級市場(chǎng)和二級市場(chǎng)均獲得更高估值，形成了“創(chuàng )新—出?！Y本反饋”的正向循環(huán)。

　　綜上來(lái)看，在全球醫藥研發(fā)分工深化的背景下，創(chuàng )新藥“出?！币巡辉偈菓鹇赃x項，而是衡量中國醫藥創(chuàng )新能否參與全球競爭的重要標尺。所謂的政策壁壘和“摘青苗”風(fēng)險，本質(zhì)上是對創(chuàng )新質(zhì)量的考驗而非對“出?！狈较虻姆穸?。更重要的是，中國藥企的“出?！?，是嵌入全球醫藥創(chuàng )新體系的戰略行為。在未來(lái)的競爭舞臺上，隨著(zhù)中國藥企加速“出?！?，我國有望成為全球醫藥創(chuàng )新的重要策源地。

（責任編輯：王婉瑩）