記者從陜西省食品藥品監管局了解到，陜西省將對藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品質(zhì)量安全責任約談制度，企業(yè)有企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人發(fā)生變更的和產(chǎn)品監督抽驗質(zhì)量不合格等8種情形之一的，陜西省食品藥品監管局將對企業(yè)進(jìn)行責任約談。

　　《陜西省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全責任約談制度（試行）》規定，藥品生產(chǎn)企業(yè)存在企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人發(fā)生變更的；生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人或質(zhì)量受權人1年內變更2次以上的或當年都變更等頻繁變更的；國家藥品評價(jià)性抽驗、不良反應檢測等信息顯示存在藥品質(zhì)量安全隱患的；生產(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)存在國家食品藥品監管總局有關(guān)藥品生產(chǎn)現場(chǎng)檢查風(fēng)險評定指導原則中規定的嚴重缺陷的；產(chǎn)品監督抽驗質(zhì)量不合格的；存在藥品違法違規行為被立案查處的；信用等級評定為失信的以及法律法規規定的其他需要約談的等8種情形之一的，陜西省食品藥品監督管理局將對企業(yè)進(jìn)行責任約談。

　　據了解，對企業(yè)的責任約談不影響行政處罰等其他監管措施的進(jìn)行，被約談的企業(yè)，應列為重點(diǎn)監管對象實(shí)施重點(diǎn)監管；對約談后仍不落實(shí)主體責任或對告誡信提出的存在問(wèn)題和缺陷仍拒不整改的，陜西省食品藥品監督管理局將對企業(yè)存在的質(zhì)量風(fēng)險在行業(yè)內進(jìn)行通報或在招標證明文件中予以說(shuō)明。

　　質(zhì)量安全責任約談制度也適用于陜西省的化妝品生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)使用放射性藥品或有制劑室的醫療機構。